醫療器材服務
Medical Device Service
服務窗口
醫療器材 驗證 / 測試 / 安全性評估 / 生物相容性 / 生物相容性試驗
微生物試驗 (含滅菌確效)
微生物測試(Microbiological Test)
● 抗菌試驗 (Anti-bacteria test)
● 抑菌試驗 (Bacteriostasis test)
● 抑黴試驗 (Fungistasis test)
● 生物負荷量試驗 (Bioburden test)
● 生物負荷量回收率試驗 (Bioburden recovery test)
● 落菌試驗 (Settle plate test)
● 大腸桿菌偵測 (E. coli detection)
● 生物指示劑試驗 (Biological indicator test)
● 無菌試驗／滅菌檢查 (Sterility test)
● 微生物進入試驗 (Microbial Ingress Testing): 免針/無針式進入
● 無菌性有效期試驗 (Shelf life test for sterility)
滅菌確效 (Sterilization Validation Test)
● 環氧乙烷滅菌確效試驗 (EO sterilization validation test)
● 伽瑪滅菌確效試驗 (Gamma ray sterilization validation test )
● 高溫高壓滅菌確效試驗 (Steam sterilization validation )
● 滅菌確效完整報告
產品滅菌處理 (Sterilization of Products)
滅菌容器耐用性客製化試驗
● 生物負荷量試驗 ● 無菌試驗 ● 生物指示劑試驗
