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生物相容性試驗 [總論] (ISO 10993-1: 2018)
生物相容性 (ISO 10993)
執行生物相容性試驗主要為確保直接或間接接觸人體的產品 (如醫療器材、原料、化粧品…)，不會於使用期間釋放有毒物質，造成局部或全身性的細胞毒性、致癌性或生殖毒性; 導致人體在接觸後引起發炎、免疫、毒性反應、溶血、血栓形成反應等危害。
ISO 10993 涵蓋內容
您知道2018年10月ISO 已正式公告ISO 10993-1的更新版內容了嗎?
ISO 10993-1:2018
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
◎ 2018年10月發行的ISO 10993-1最新版本對於生物性評估原則有確切的規範，其主要變更如下，塑膠中心已將新版要求納入委託試驗物質的生物性評估規劃中，歡迎有興趣深入了解的廠商與我們進一步聯繫。
ISO 10993-1：2018改版重點
ISO 10993-1：2018改版重點
ISO 10993-1：2018改版重點
生物相容性測試(Biocompatibility Test)- ISO 10993-1:2018/USP/OECD
