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淺談台灣高分子醫材的開發與展望
淺談醫用高分子醫材改質技術之現況與趨勢
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生醫驗證實驗室通過食藥署檢驗機構之認證，即起承接藥物委託檢驗業務 (111.05.10)
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醫療器材安全性評估規劃
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生物相容性試驗 [總論] (ISO 10993-1: 2018)
生物相容性試驗 [個別試驗執行要求]
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化學溶出分析與毒性風險評估 (含各國藥典、ISO 10993-18 & 10993-17)
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生醫產品安全性評估規劃
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GLP優良實驗室操作規範簡介
醫療器材生物學評估
生醫產品上市前驗證程序 (含ISO 10993-1:2018 更新版說明)
特定醫療器材產品功能性檢測分析--體外血液迴路管
皮下單腔針臨床前測試基準介紹
醫療器材的生物相容性試驗--熱原試驗(Pyrogen test)
醫療器材的生物相容性試驗--皮內刺激試驗
醫療器材的安全性評估--滅菌確效與塑化劑檢測分析
醫療器材產業國際競爭探討與分析及升級策略規劃
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醫材生物相容性試驗
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醫材性能客製化試驗
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醫療器材品質管理系統．概述
ISO 13485 醫療器材品質管理系統建置輔導
歐盟｜MDR品質管理系統調和輔導
中華民國｜國產醫療器材QMS登錄輔導
中華民國｜輸入醫療器材QSD登錄輔導
美國FDA｜醫療器材CGMP/ QSR(21 CFR 820)建置輔導
美國·日本·加拿大·巴西·澳洲｜單一稽核方案(MDSAP)建置輔導
中華民國｜醫療器材優良運銷準則(GDP)登錄輔導
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醫療器材產品上市許可輔導．概述
中華民國｜國產/輸入醫療器材查驗登記輔導
歐盟｜CE Marking (MDR/ IVDR)申請輔導
英國｜UKCA Marking (UK MDR 2002)申請輔導
美國｜產品上市前通知(510(k))及上市前許可(PMA)申請輔導
IMDRF/STED產品技術文件輔導
東協｜醫療器材上市/CSDT產品技術文件輔導
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18th 國家新創獎
17th 國家新創獎
108年經濟部產業創新獎
2018價值產學獎
15th國家新創獎
107年度法人鏈結產學合作績優案源獎
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醫療器材全生命週期一站式服務【塑膠中心生醫部】
「AI智慧醫療器材與永續創新技術趨勢」研討會
【整合性服務】好孕行生醫
「智慧醫療器材創新技術應用發展趨勢」研討會
亞太生醫器材協會成立 推動醫療器材一站式服務
醫材技術創新應用及法規趨勢研討會
塑膠中心高分子醫材大樓落成活動
長庚大學「採檢隔離保護頭罩」捐贈活動
108法人鏈結產學合作發表
2019清華GLORIA國際產學論壇
Zwick Roell策略合作夥伴協議簽訂
中山醫學大學校長及附設醫院院長來訪
從臨床需求看微創手術及智慧輔具相關產業未來發展論壇
醫療器材產業國際競爭暨產業升級戰略規劃研討會
台灣3D列印醫療卓越領先 中部智慧輔具發展再創高峰
2019GAIA成功醫材國際產學聯盟交流會
107法人鏈結產學合作發表
GF策略合作夥伴協議簽訂
矽膠(LSR)醫材策略研發聯盟
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生醫技術專題
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矽膠(LSR)醫材策略研發聯盟
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成員合影
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