醫療器材服務

Medical Device Service
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核心技術

產品設計服務

前言

醫療器材的產品開發涵蓋許多面向,如材料、設計、雛型品試製、量產製程及法規等環節,但因涉足多項專工環節,易產生知識落差。跨領域研發人員之間合作溝通難度不僅提升,更可能導致產品實現的時程拖延。       
塑膠中心生醫團隊廣納化工、材料、生物醫學及醫工專長成員,融合產學研多方經驗,針對競品分析、製程評估、構想設計及資料庫平台等方面提供協助,與台灣醫材產業一同腦力激盪,克服開發困境,進而加速產品實現。




核心技術製程/方法
 
 競品分析

取得已於臨床使用的競品,確認其規格、設計與基本功能性設計,再分別以FTIR(傅立葉轉換紅外光譜)、DSC (微示差掃描熱卡分析儀)、Py-GC/MS(熱裂解氣相層析質譜)、SEM-EDS(掃瞄式電子顯微鏡)與TGA(熱重量分析儀)等分析設備,解析其主材質、添加物、複合材料等組成及含量。透過上述材質分析,進一步剖析製程技術、製程設備及功能性需求。

 
FT-IR(傅立葉轉換紅外光譜)
 
FT-IR(傅立葉轉換紅外光譜)分析圖


 構想設計

針對醫材預期使用用途進行深入討論,導入量產塑膠加工概念產出機構設計圖,運用模擬軟體分析力學結構與現象,檢視產品的可行性及優化設計,並依產品特性建議合適醫療級材料。
 
 
 製程評估

經由圖面溝通討論,協助研發團隊選用特定材料(如ABS、PLA、矽膠或其他常見積層列印材料),提供積層快速打樣服務,藉由雛形品初步判定是否符合預設外觀、尺寸及設計等基本需求。且同步評估製程可行性,以快速簡易方式協助研發團隊驗證關鍵製程,以降低開發投資風險。

 
三維列印機可執行快速打樣


 資料庫平台

生醫團隊為產官醫研學的合作技術交流平台,憑藉嫻熟的醫療器材開發經驗,不僅掌握最快速的生醫脈動,更是台灣少數可從醫療器材生命週期最初端,涵蓋至臨床應用與回饋。生醫團隊所具備的醫療原料資料庫,可克服產業界研發團隊常面臨的醫療材料選用問題,更能串連原料、加工、設備、檢測及生產各階段之供應鏈,讓醫療器材從概念出發,真正邁向產品實現。

 
      
 


 
技術優勢

   擁有最多樣化高分子儀器設備
   熟悉多種高分子加工技術
   關鍵製程快速驗證
   醫用資料庫串連整合
 
 

 
技術服務
 


                   
  1. 競品分析   3. 製程評估
 
  • 原料解析
  • 製程解析
  • 功能性解析
 
  • 積層製造
  • 可行性評估
       
  2. 構想設計   4. 資料庫平台
 
  • 量產設計概念
  • 優化產品
  • 模擬分析
 
  • 醫療原料資料庫
  • 供應鏈串連

 
       
                                                         
聯絡窗口
 
 
財團法人塑膠工業技術發展中心  生醫技術組
組長
(04)23595900 #696

acacia7@pidc.org.tw
專員
(04)23595900 #692
fangchihau@pidc.org.tw