【最新消息】
無菌試驗通過ISO/IEC 17025認證
◎ 塑膠中心驗證實驗室"無菌試驗"已於107年12月通過ISO/IEC 17025 認證,提供無菌醫療器材產品更高品質的無菌性確認服務。
◎ 依103/09/05衛福部 (前衛生署) 公告修訂之「醫療器材查驗登記審查準則」106/03/30修訂(最新版)第12條:執行第一項檢測之受託實驗室,執行生物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗,應符合下列條件之一:
◎ 依103/09/05衛福部 (前衛生署) 公告修訂之「醫療器材查驗登記審查準則」106/03/30修訂(最新版)第12條:執行第一項檢測之受託實驗室,執行生物相容性、電性安全性、電磁相容性檢測及無菌性試驗,應符合下列條件之一:
一、符合ISO/IEC 17025 之規定
二、符合藥物非臨床試驗優良操作規範 (GLP)之規定