品質環境安全

品質管理系統 ISO 9001：2015

品質管理系統標準是採用流程方法，藉由滿足顧客需求，以提高顧客滿意。
品質管理系統流程模式詳如下圖所示
   

品質管理八大原則

 顧客導向：組織依靠顧客而存在，掌握顧客現在/未來需求，致力滿足甚而超過顧客之期望。 
 領導統御：高階領導主管需建立一致的組織目標與方向，創造並維持一個全員充分參與之工作環境，已達成組織目標。 
 全員參與：各階層人員是組織的要素，全員共同參與，應用自身技能完成工作之目標，使組織獲利，個人有所得。 
 流程方法：各項品質管理活動及資源，以流程管理方式串聯，更有效率完成組織所預期結果。 
 系統方法管理：鑑別、瞭解與管理品質管理相互流程，使成一個系統，有助於組織有效率達成既定目標。 
 持續改善：秉持P（計畫）、D（實施）、C（檢查）、A（行動）精神，達成持續改善之目的。 
 決策根據事實：藉由資料分析統計作為決策之依據，能正確地引領組織長期獲利。 
 與供應商互利的關係：與產品之原物料供應者，需要共利共存，完成顧客滿意。 
 

品質管理系統建置步驟

 鑑別品質管理相關流程，並決定流程順序及相互關係。 
 決定文件要求形式。 
 最高管理階層作出管理承諾，包含品質政策、品質目標。 
 界定組織權責，並適當提供教育訓練。 
 
規劃產品實現所需流程及資源，訂定產品所需查證、確認、監控、量測、檢查與試驗活動，以及產品允收準則。
 
 決定顧客相關的流程，瞭解顧客需求及產品要求，並適當與顧客溝通。 
 進行設計與開發，決定設計輸入，完成設計輸出。設計開發各階段進行審查，查證設計輸入與輸出，確認設計開發出產品符合特定應用或意圖使用之要求。 
 實施供應商選擇、評估及再評估。 
 建立生產與服務運作標準程序。 
 特殊製程確認準則，並能證實組織有能力達成要求。 
 產品實現中，決定適當方法進行產品識別。 
 決定所需監控與量測設備。 
 規劃量測、分析與改善過程，包括：顧客滿意、內部稽核、過程之監控與量測、產品之監控與量測。 
 針對不符合產品進行管制。 
 依據事實作資料分析，作為最高管理階層決策及組織持續改善之依據。