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產官聯手 細胞治療奪得先機

產業訊息
2019/5/5
經濟日報
細胞治療首波案件將上路,此次衛福部在面對全球產業趨勢,站在關懷患者立場、加以提振產業的用心,一改過去僅有「監管」而無建樹的作為,確實該給予掌聲。台灣搶在亞洲之前,於去年9月開放「自體細胞治療特管辦法」,讓台灣在該細胞治療技術與產業都搶得先機這,值得肯定。 台灣在去年9月以「醫療技術」開放細胞治療特管法後,未久,中國大陸官方也急起直追,研擬細胞治療開放作為,近期,大陸細胞治療應用也正式上路,甚至來台尋求技術合作,由基亞、高端等企業搶得頭香。 據悉,大陸國家衛生健康委辦公廳在今年3月29日發布「關於徵求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)(徵求意見稿)」,發布後的兩周內要完成意見徵求,正式法規可望今年6月前上路,預期兩岸都將在今年迎來細胞治療案。 業界指出,台灣在搶先開放自體細胞治療後,將衛福部的積極輔導、推動之下,加上台灣過去在細胞培養與治療領域已經研究多年,才能在開放不到一年後,即迎來首波治療案,堪稱「產官合作」的最佳範例。 業界認為,細胞治療已經是未來趨勢,對於衛福部能因應世界潮流,開放特管法並積極推動,甚表肯定,下一步,仍在立法院裡審議的「再生醫療製劑管理條例」若於今年完成三讀,可望持續提振生醫產業動能。
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