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塑膠中心醫材輔導案例分享【塑膠30週年 - 前瞻永續 · 創新價值】
智慧醫療蓬勃發展
科技日新月異,加上近年因Covid-19疫情,更讓醫療器材蓬勃發展,中心深耕醫材輔導能量已有近20年,顧問師團隊對於法規的掌握度高,多年來也累積大量醫材輔導上市的經驗,即便近年面對新興的醫療器材,也都能夠融會貫通,協助廠商取得醫材上市許可。例如:英業達集團底下的英華達跨足智慧醫療領域,從工廠申請GMP製造許可開始,到醫療器材查驗登記取可證銷售許可取證,都由中心協助輔導,更獲得第19屆國家新創獎;「華碩品質,堅若磐石」,近年華碩在智慧醫療的領域做有創新發展,中心過去輔導華碩取得GPM及QMS,打下良好基礎,華碩近年研發出搭配手錶一起使用可以監測血壓、心率等數值的醫療用APP軟體,榮獲國家品質標章認證與2021 NSQ國家生技品質獎與2021 NSQ國家生技品質獎;倍利科技由台積電資深副總創辦,藉者多年積累的技術能力,跨入智慧醫療市場研發AI醫材,亦由中心協助輔導上市,輔導期間遇到的不論是法規面或是場內溝通的困難,中心也都協助釐清問題及溝通,也成為台灣第一個取證上市的AI醫療器材,更榮獲「台北生技獎」的「跨域卓越獎」殊榮;達擎承襲母公司的優良技術能力,優化3D技術,研發3D醫療顯示器亦榮獲「智慧醫療與健康科技」領域類別的「企業新創獎」。

中心輔導實力與實例
中心在輔導廠商在醫療器材上市許可過程中提供了專業知識、建議,且不論是協助公司內部溝通或與監管機關、主管機關溝通等,透過中心顧問師多年累積的經驗、對法規的熟悉度,皆協助廠商順利完成上市許可流程,也因為中心多年累積的經驗,透過中心輔導更可以節省時間及成本,推出符合法規要求的醫療器材產品。
  
健康與福祉
科技發展的速度超越人們想像,大數據、AI、物聯網裝置等,都驅動著智慧醫療的革新,相信未來能夠更有效提升醫療效率、也能更即時監控各項健康數值,即能讓醫事人員能夠更即時掌握患者的健康狀況,偏鄉醫療資源不足的問題也許未來也能透過智慧醫療器材來拉近距離。

 
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