ISO 9001:2008 品質管理系統介紹
塑膠中心服務項目：
l ISO 9001
l ISO/TS 16949 /APQP / PPAP / SPC / MSA / FMEA / 8D
l IECQ QC080000 /REACH /客戶要求 SS00259
l 田口品質工程
l 品管/統計 基本技能
l 6標準差導入
l 內部稽核員訓練
l 現場 /生產 /績效 管理
l TQM
l 品管圈QCC
l 其他工廠管理輔導
ISO 9001:2008品質管理系統是組織管理階層的策略性決策。一個組織品質管理系統之設計與實施,受到組織部同需求,特殊目標,供應的產品和服務,以及規模大小與架構會有所不同;品質管理系統以品質管理的八大原則(表一)及PDCA管理方法(圖一)為基礎。提供組織一個完整改善營運的方式，包括提升市佔率、降低成本、更有效地管理風險或提升客戶滿意度。而品質管理系統提供您所需的架構，讓您能監控並改善所選擇方面的成效。除此之外,ISO 9001 迄今仍是世界上最完整的品質架構(圖二)，同時也為品質管理系統與一般管理系統設立了標準。ISO 9001是品質管理系統標準系列之一，能讓您瞭解如何將產品或服務提供給客戶，藉此呈現機構最好的一面。
ISO 9000 標準系列
ISO 9001 標準系列包括：
ISO 9000–基本原則與字彙：此部分向使用者說明管理系統原本的理念，並且具體說明所用到的詞彙。
ISO 9001–需求：此部分列出各種條件，如果您想遵照標準來運作並取得驗證，就必須符合這些條件。
ISO 9004–成效改善指南：根據八個品質管理原則，這些內容可讓高階管理做為引導機構提升成效的架構，其中必須考慮到所有利害關係人的需求，並非只以消費者的需求為主。
ISO 9001是品質管理的基石
n 作業標準化的制度,可讓新進人員在最短時間內瞭解組織運作的全貌,能依作業標準執行各項業務,縮短人員因教育訓練不足在服務的提供上所造成的差距。
n 在建立品質系統時,對作業流程及服務流程都經過適當的簡化與合理化,對各項作業與服務的流程、權責及資源分配也有整體的呈現。
n 藉由品質系統說寫做一致以及管理審查的要求,對行政品質與服務的維持有實際的助益。
只要想提升經營與管理方式的組織，不論其規模大小或領域為何，都適用 ISO 9001,。組織落實執行必能徹底發揮品質管理系統的效益，進而讓您能確實發揮您機構的真正潛力。
表一：品質管理八大原則
圖一：PDCA方法
圖二：品質管理流程
汽機車業品質管理系統ISO/TS16949：2009簡介
汽車行業生産性和相關服務性零件的組織應用
ISO 9001:2000的特定要求
TS 16949以ISO 9001為基礎，是國際上汽車工業的基礎品質管制體系規範，並且是國際標準化組織（ISO）的第一個技術規範。國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、品質管制和品質保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版品質體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（義大利）95等品質體系的要求制定了ISO/TS 16949技術規範，並于己於1999年1月1日頒佈發行適用(圖一)。
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利於汽車公司全球採購戰略的實施，ISO/TS16949技術規範符合全球汽車行業中現用的汽車品質體系要求，並可避免多重認證審核。ISO/TS16949技術規範中加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規範認證的認可。
ISO/TS 16949是 ISO 技術規範，能統合全球汽車產業標準；明確列出品質系統中針對汽車相關產品的設計/研發、生產、安裝與維修服務的各種規定。要成為全球汽車產業，就需要世界級的產品品質、生產力、競爭力和持續改善的能力，為了達成此目標，不少汽車製造商均堅持供應商必須嚴格遵守 (專為汽車產業供應商設計的) 品質管理標準所載之技術規範，也就是 ISO /TS 16949:2009。
只要是汽車產業供應商，不論為小型製造商或跨國大型機構，所在位置為何，都適用 ISO/TS16949:2002。不過，只限定於已製造生產或維修零件的工廠。
想要切入汽車市場的企業組織，必須先等到成為汽車客戶 (製造商) 可能的供應商，才能進行取得此規範的驗證。
綠色產品管理系統輔導
IECQ QC080000 限用物質流程管理系統簡介
產品環保指令的強制要求，已無形中造成另一種「非關稅貿易性障礙」，綠色環保已經是供應鏈中不可或缺的一環，綠色供應鏈的環保問題成為生產者責任延伸，從上游材料及生產設備供應商至下游終端客戶在內都無可避免承擔環保責任，以產品為導向相關指令及法規成為實施遵循的依據，成為最高管理階層的承諾、了解法規指令及環保趨勢並將環保基因深植於企業文化也成為管理者不可豁免的責任。企業不斷思考如何從一片紅海中創造綠色商機並藉此調整公司環保策略以追求企業永續發展。
建立實施並有效維持管理系統是最有效的管理手段，也積極展現公司的決心並提供客戶充分的信心。IECQ QC080000 HSPM是基於過程管理思想建立的危害物質過程管理系統。強調應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。企業都需要識別和建立危害物質減免（HSF）過程，並通過管理和維持過程來實現組織規定的危害物質過程管理方針和目標，透過檢測或程序控制等手段來確保產品符合技術要求，這樣就可將所有過程管理標準應用用IECQ QC080000限用物質管理系統來滿足國際指令要求(ROHS, WEEE…等)及客戶求。
IECQ QC080000 緣起
QC080000由「國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「國際電子零件認證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」於2005年10月 所核可的有害物質管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 標準。這個標準是用來管理有害物質的方法，是一項國際認可的綠色產品標準。因為是建構在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易執行，讓您展現符合RoHS及WEEE的能力。
達成IECQ QC080000 運作之架構
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導入IECQ QC080000限用物質流程管理系統契機：
通過 IECQ QC080000 危害物質流程管制系統被認為企業是否重視與有效管制限用物質的指標。透過管理活動程序、建立系統化文件和記錄等措施，避免危害物質的使用與污染事故所造成的危害衝擊與罰則，並且因為重視產品環保要求從而獲得客戶的認同因此獲得更多的商機。
聯絡資訊：
吳梅鳳
電話: (04)23595900 #304 傳真: (04)2358013 電子郵件: rebecca1122@pidc.org.tw
潘懿凡
電話: (04)23595900 #312 傳真: (04)2358013 電子郵件: nancy@pidc.org.tw