產品安全評估與驗證

Products Verification and Safety Evaluation Services
服務能量 產品安全評估與驗證 試驗能量介紹
醫療器材

能量簡介

衛生署預訂自102年07月11日將全面推行醫療器材檢測實驗室需符合GLP(藥物非臨床試驗優良操作規範)認證制度或ISO/IEC 17025認證,以管理檢驗實驗室有效確保產品安全性,並配合修訂相關法規與國際相接軌。

 

醫材實驗室為服務國內醫療器材廠商,於2012年2月取得TAF醫療器材實驗室及動物檢驗領域之認可,2018年通過OECD GLP符合性登錄資格,與國內醫材製造廠商合作協助產品認可之申請,並建構醫材試驗相關設備如無塵室、生物操作安全櫃、細菌/黴菌培養箱、細胞培養箱、動物房…等,並規劃陸續取得TAF認可,期能協助國內各醫材廠商對於產品驗證之需求。