品質環境安全

Quality Environment Safety
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品質系統輔導

ISO 9001


品質管理系統 ISO 9001:2015

品質管理系統標準是採用流程方法,藉由滿足顧客需求,以提高顧客滿意。
品質管理系統流程模式詳如下圖所示
 
 

品質管理八大原則

 顧客導向:組織依靠顧客而存在,掌握顧客現在/未來需求,致力滿足甚而超過顧客之期望。 
 領導統御:高階領導主管需建立一致的組織目標與方向,創造並維持一個全員充分參與之工作環境,已達成組織目標。 
 全員參與:各階層人員是組織的要素,全員共同參與,應用自身技能完成工作之目標,使組織獲利,個人有所得。 
 流程方法:各項品質管理活動及資源,以流程管理方式串聯,更有效率完成組織所預期結果。 
 系統方法管理:鑑別、瞭解與管理品質管理相互流程,使成一個系統,有助於組織有效率達成既定目標。 
 持續改善:秉持P(計畫)、D(實施)、C(檢查)、A(行動)精神,達成持續改善之目的。 
 決策根據事實:藉由資料分析統計作為決策之依據,能正確地引領組織長期獲利。 
 與供應商互利的關係:與產品之原物料供應者,需要共利共存,完成顧客滿意。 
 

品質管理系統建置步驟

 鑑別品質管理相關流程,並決定流程順序及相互關係。 
 決定文件要求形式。 
 最高管理階層作出管理承諾,包含品質政策、品質目標。 
 界定組織權責,並適當提供教育訓練。 
 
規劃產品實現所需流程及資源,訂定產品所需查證、確認、監控、量測、檢查與試驗活動,以及產品允收準則。
 
 決定顧客相關的流程,瞭解顧客需求及產品要求,並適當與顧客溝通。 
 進行設計與開發,決定設計輸入,完成設計輸出。設計開發各階段進行審查,查證設計輸入與輸出,確認設計開發出產品符合特定應用或意圖使用之要求。 
 實施供應商選擇、評估及再評估。 
 建立生產與服務運作標準程序。 
 特殊製程確認準則,並能證實組織有能力達成要求。 
 產品實現中,決定適當方法進行產品識別。 
 決定所需監控與量測設備。 
 規劃量測、分析與改善過程,包括:顧客滿意、內部稽核、過程之監控與量測、產品之監控與量測。 
 針對不符合產品進行管制。 
 依據事實作資料分析,作為最高管理階層決策及組織持續改善之依據。 
 

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