☛ 課程特色：
         由經濟部主管的「生技新藥產業發展條例」已於96年7月4日公布實施, 其中包
括鼓勵高風險醫療器材國內研發(需要提供臨床試驗資料); 在臨床試驗前，必須備妥的臨床前
資料中，醫療器材生物相容性評估是開發過程的關鍵途徑。本訓練課程依廠商開發器材(包含
高風險與非高風險醫療器材)過程的先後順序之需求，全面解說醫療器材生物相容性評估國際
標準ISO 10993系列，包括如何以實質對等評估而免除實際試驗、實際試驗項目選擇及內
容，並加以舉例說明。

2008年7月，AIAG公佈了APQP第二版與FMEA第四版等兩個核心工具新版的要求。除了讓原本內容變的更容易理解與易讀之外，也將過去模糊不明易有爭議之處，作了更清楚的解釋，讓汽車產業的周邊廠商在使用上，有更明確的遵循方向。本次研討會除了說明改版前後的差異與應用之外，也邀請塑膠中心資深顧問講解企業內部因應方式與做法，期望未來能更深入的協助廠商，以收宏效。

      醫療器材開發不僅需評估器材的使用功效，同時也必須確保其使用的安全性。電磁相容 
性與電性安全為醫療電子器材之基本安全性評估要項，是有志於投入醫電產業人士極為重要的
基礎知識。
      第三版醫電設備電性安全標準IEC 60601-1與電磁相容標準IEC 60601-1-2分別於2005
年及2007年問世，新版標準除了將風險管理的技術融入標準之外，更將標準之要求由先前版
本之基本安全(Basic Safety)擴展至基本安全性與主要性能(Basic Safety and Essential
Performance)。此外，此版標準之思考邏輯亦有很大轉變，由原先將產品視為黑盒子做安全性
測試轉變為導入品質管理之設計管制，藉由風險管理技術(ISO 14971)評估產品可能造成之危
害，進而決定相關安全要求。有鑑於此，本課程特別加入醫療器材品質管理系統與電性、電磁
安全評估之相關探討，藉以幫助學員更全面了解相關內容。

2008年7月，AIAG公佈了APQP第二版與FMEA第四版等兩個核心工具新版的要求。除了讓原本內容變的更容易理解與易讀之外，也將過去模糊不明易有爭議之處，作了更清楚的解釋，讓汽車產業的周邊廠商在使用上，有更明確的遵循方向。本次研討會除了說明改版前後的差異與應用之外，也邀請塑膠中心資深顧問講解企業內部因應方式與做法，期望未來能更深入的協助廠商，以收宏效。

國際塑膠工程師學會(SPE/Taiwan)，將於2008年12月10-12日於台中舉辦SPE亞太地區國際研討會，希望為塑膠產業界注入技術新知，並帶動塑膠業界及學界的交流，以促進塑膠產業之蓬勃發展。
SPE/Taiwan除將邀請亞太地區SPE各分會前來參與外，還將邀請相關技術專家學者前來，為此一國際研討會擔任演說嘉賓！誠摯歡迎各位業界先進、學者專家前來共襄盛舉，參與難得的最新塑膠材料與加工技術盛會！

【前言】

    面對電費飛漲、能源緊缺、氣候變遷影響加劇，提升能源的使用率和節省能源成為企業重要的課題。本次研討會介紹液壓系統油泵控制，運用變頻控制的技術能讓射出機電能平圴節省可達40%，提高功率因數高達0.95，有效降低投資成本。
   而如何達到高節能效果，會場將進行變頻節能系統的實際操作觀摩，以提供產業界瞭解節能減碳的相關系統措施，進而降低生產成本提升企業競爭力。對於應用操作方式，也將一一進行説明並解答。歡迎蒞臨參加。

                                                                     寧茂企業股份有限公司　敬邀

國際塑膠工程師學會(SPE/Taiwan)，將於2008年12月10-12日於台中舉辦SPE亞太地區國際研討會，希望為塑膠產業界注入技術新知，並帶動塑膠業界及學界的交流，以促進塑膠產業之蓬勃發展。
SPE/Taiwan除將邀請亞太地區SPE各分會前來參與外，還將邀請相關技術專家學者前來，為此一國際研討會擔任演說嘉賓！誠摯歡迎各位業界先進、學者專家前來共襄盛舉，參與難得的最新塑膠材料與加工技術盛會！

 

【前言】

     大中華地區的食品和日用品包裝的收縮膜，一般都是使用PVC材質，利用吹膜製法生産，容易而且低成本。但是，最近隨著環保意識的提高，禁用PVC的潮流不斷加速，各原料供應商都在尋找出路替換PVC。

     本公司（電氣化學）是生産和銷售SBC樹脂的專業廠商，商標為[CLEAREN]。根據客戶的各種需求，開發出適合於吹膜製法的新材質，其加工性／收縮性／機械特性／透明性…等物性都滿足了現有PVC材質的同水準。12月11日下午我們將進行研討會，針對使用SBC樹脂製膜時產生的特殊現象，以及其對應處理方法，進行一一説明並解答。歡迎蒞臨參加。
                                                                    電氣化學工業株式會社 
                                                                    愛璽有限公司　　　　　敬邀