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食藥署動起來 輔導產品上市

產業訊息
2018/6/14
中時電子報
為了推動生醫產業法規、有關規範的建構與鬆綁,衛福部、食藥署最近忙翻了,上下全動起來拚5+2創新產業,除了修法外,食藥署已進駐國家生技研究園區,將從上游法規輔導生醫公司產品,儘速進入臨床試驗、申請上市。

衛福部說,為推動「5+2創新產業-生醫產業創新推動方案」,打造台灣成為亞太生物醫學研發產業重鎮,該部旗下食品藥物管理署已於4月30日進駐「國家生技研究園區」。

 
衛福部指出,國家生技研究園區以創新研發為導向,結合中央研究院、科技部國家實驗研究院實驗動物中心、財團法人生物技術開發中心及藥品商品化中心等跨部會機構,形成台灣新藥研發產業聚落。
 
食藥署將結合上述單位,未來可強化藥品與醫材之法規科學諮詢輔導,協助相關產學研界研發成果儘早進入臨床試驗與上市申請,促進國內生技製藥產業發展及落實生技創新育成,近一步推動產業轉型、加速。
 
業界指出,近期衛福部在推動產業發展的軟硬體的建構,確實讓產業界有感,其中,推動生醫產業法規、有關規範的建構與鬆綁,替產業打造快速道路,值得肯定。
 
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