高分子醫材

Biomedical Technology Group
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服務能量 高分子醫材 生醫法規組
能量簡介

生醫法規組主要業務為協助醫療器材業者建立符合法規要求之品質管理系統並加速產品上市流程,輔導顧問師群具備相關領域之學、經歷,且皆為醫療器材相關標準或法規受訓合格之人員,可提供醫療器材業者最專業、最即時、最有效的法規諮詢服務。
已成功輔導完成產品上市之醫療產品類型包含植入式醫療器材(人工牙根、骨釘、骨板…
等)
滅菌類相關耗材(輸液導管呼吸導管抽痰管隱形眼鏡隱形眼鏡藥水人工敷料…等)醫電類產品(心電圖生理監視器血氧機動力是抽吸幫浦內視鏡醫療軟體…等)及體外診斷醫療器材(血糖機疾病/癌症之檢測試劑…等);輔導實績包含:友達光電仁寶電腦華碩電腦緯創資通英華達長庚醫學明基三豐日月光半導體信邦電子和成欣業(HCG)台橡南亞塑膠李長榮化工….等業界知名大廠

 
醫療產業管理系統輔導
劉守宣 顧問 
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